Qualitätspolitik

Wir legen grossen Wert auf Ihre Zufriedenheit

Bei der Qualität gehen wir keine Kompromisse ein. Die wichtigsten Kriterien sind die Einhaltung von Spezifikationen, Gesetzen, Normen und Umwelterwägungen. Mit unserem Qualitätsmanagement stellen wir sicher, dass eine lückenlose Rückverfolgbarkeit gegeben ist.

Unser Managementsystem ist ISO 9001 und ISO 13485 zertifiziert. Mit der erfolgreichen ISO 13485 Zertifizierung haben wir den Nachweis erbracht, dass wir ein umfassendes Qualitätsmanagement für die Herstellung von Medizinprodukten anwenden. Die ISO 13485 enthält detaillierte Forderungen zu Themen, die die Herstellung und das Inverkehrbringen von Medizinprodukten betreffen. Diese im Gesundheitswesen wegweisende Norm berücksichtigt die hohen Anforderungen an Geräte und Systeme, welche in der Diagnostik und Behandlung von Patienten eingesetzt werden.

Von unseren Produzenten verlangen wir ein kunden- und prozessorientiertes Managementsystem nach EN ISO 9001:2015. Die Leistungen und Lieferungen unserer Lieferanten haben sich nach unseren Einkaufsanforderungen zu richten und werden laufend von uns überwacht. Jedes Produkt unterliegt unserer Eingangskontrolle gemäss Vorgabe.

Sämtliche Prozesse der Antrimon Group AG sind durchgängig dokumentiert und bilden alle relevanten Haupt- und Teilprozesse ab. Alle Dokumente sind digital erfasst und stehen unseren Mitarbeitern auf einer internen Plattform zur Verfügung. Unsere Mitarbeiter nutzen dieses Qualitätssystem täglich als Infodesk. Arbeitsrelevante Vorlagen und Hilfsmittel sind hier direkt angehängt. Mit internen und externen Audits werden die Prozesse regelmässig überprüft und gegebenfalls angepasst.

Alle unsere Messmittel sind erfasst und werden nach Vorgabe periodisch geeicht. Über unsere strengen internen Qualitätsvorgaben hinausgehende kundenseitige Anforderungen werden in sogenannte Qualitäts-Sicherungs-Vereinbarungen festgelegt und umgesetzt.

Zertifikate

Jaroslaw Pluschke

Leiter Projekt- und Qualitätsmanagement

+41 58 330 26 37