Politique de qualité

Nous adorons une grande valeur pour votre satisfaction

Nous ne faisons aucun compromis sur la qualité. Les critères les plus importants sont le respect des spécifications, des lois, des normes et des considérations environnementales. Grâce à notre gestion de la qualité, nous garantissons une traçabilité complète.

Notre système de gestion est certifié ISO 9001 et ISO 13485. En obtenant la certification ISO 13485, nous avons prouvé que nous appliquons un système complet de gestion de la qualité pour la fabrication de dispositifs médicaux. La norme ISO 13485 contient des exigences détaillées sur des sujets liés à la fabrication et à la commercialisation des dispositifs médicaux. Cette norme, novatrice dans le secteur des soins de santé, tient compte des exigences élevées auxquelles doivent répondre les appareils et les systèmes utilisés pour le diagnostic et le traitement des patients.

Nous exigeons de nos producteurs un système de gestion orienté vers les clients et les processus, conformément à la norme EN ISO 9001:2015. Les prestations et les livraisons de nos fournisseurs doivent être conformes à nos exigences d'achat et sont contrôlées en permanence par nos soins. Chaque produit est soumis à notre contrôle d'entrée selon les spécifications.

Tous les processus d'Antrimon Group AG sont documentés de manière cohérente et décrivent tous les processus principaux et secondaires pertinents. Tous les documents sont enregistrés numériquement et sont disponibles pour nos employés sur une plateforme interne. Nos employés utilisent quotidiennement ce système de qualité comme un infodesk. Les modèles et outils pertinents pour le travail sont directement joints ici. Les processus sont régulièrement vérifiés par des audits internes et externes et ajustés si nécessaire.

Tous nos équipements de mesure sont enregistrés et périodiquement calibrés conformément aux spécifications. Les exigences des clients qui vont au-delà de nos strictes spécifications de qualité internes sont définies et mises en œuvre dans des accords dits d'assurance qualité.

Les certificats