QUALITÄTSPOLITIK

WIR LEGEN GROSSEN WERT AUF IHRE ZUFRIEDENHEIT

ISO 9001

Die aktuellen Zertifikate werden in hier aufgeschaltet

Wir verlangen von unseren Produzenten ein kunden- und prozessorientiertes Managementsystem nach EN ISO 9001:2015. Die Leistungen und Lieferungen unseren Lieferanten haben sich nach unseren Einkaufsanforderungen zu richten und werden von uns laufend überwacht. Jedes Produkt unterliegt unserer Eingangskontrolle gemäss Vorgabe.

Die Qualitätssicherung als Führungsverpflichtung und ständige Aufgabe jedes Mitarbeitenden ist in allen Stellenbeschreibungen und Pflichtenhefte schriftlich festgehalten. Alle unsere Messmittel sind erfasst und werden nach Vorgabe periodisch geeicht. Über unsere strengen internen Qualitätsvorgaben hinausgehende kundenseitige Anforderungen werden in sogenannte Qualitäts-Sicherungs-Vereinbarungen festgelegt und umgesetzt.
 

ISO 13485

Hier finden Sie unser ISO 13485 Zertifikat

Was ist ISO 13485?

ISO 13485 ist eine Norm, die die Erfordernisse für ein umfassendes Managementsystem für das Design und die Herstellung von Medizinprodukten repräsentiert. Im Unterschied zu ISO 9001, welche eine kontinuierliche Verbesserung anstreben muss, bezieht sich der Kernanspruch der ISO 13485:2012 auf die Produktsicherheit. Die ISO 13485 enthält detaillierte Forderungen zu Themen, die die Herstellung und das Inverkehrbringen von Medizinprodukten betreffen. Je nach Klassifizierung des Medizinproduktes ist die Anwendung im Rahmen von Konformitätsbewertungsverfahren für Hersteller von Medizinprodukten verpflichtend. Die Anwendung der ISO 9001 erfolgt dagegen auf rein freiwilliger Basis und ohne die Grundlage einer gesetzlichen Forderung. Das ISO 13485:2012 Zertifikat ermöglicht es uns, die Kundenzufriedenheit zu verbessern durch:

  • einen wirksamen Einsatz von unserer QMS Abläufe um sichere und wirksame Produkte anzubieten
  • die Einhaltung der Vorschriften für Medizinprodukte
  • ein effektives Risikomanagement

Die ISO-Norm 13485 (Medizinprodukte) und die ISO 9000-Normenreihe (alle anderen Produkte) werden als einzige Zertifizierungsgrundlagen von allen nationalen Normungs- und Zertifizierungsgesellschaften in der EU und weitgehend auch weltweit akzeptiert.


Sämtliche Bereiche innerhalb der ANTRIMON Group AG bilden alle relevanten Haupt- und Teilprozesse elektronisch ab. Jedem Mitarbeiter sind die definierten Prozesse per Mausklick auf das Prozess-Icon einfach zugänglich. Unser Anspruch geht über ein reines Abbild der Prozesse hinaus. Unsere Mitarbeiter nutzen unser Qualitätssystem täglich als Infodesk. Arbeitsrelevante Vorlagen und Hilfsmittel sind hier direkt angehängt.

THE ANTRIMON GROUP TURNS MECHATRONICS INTO SUCCESS

Wir bringen unsere Kunden vorwärts und verhelfen ihnen zum Erfolg. Daher unser Slogan: moving forward