QUALITE

NOUS ADORONS UNE GRANDE VALEUR POUR VOTRE SATISFACTION

Ici vous trouverez notre certificat ISO 9001 et IQNet

Nous exigeons de la part de nos fabricants un système de gestion axé clients et processus, conformément à la norme EN ISO 9001:2008. Les prestations et les livraisons de nos fournisseurs sont axées sur nos conditions d'achat et sont surveillées en permanence. Chaque produit est soumis à notre contrôle de réception suivant des spécifications strictes.

L'assurance de la qualité est un impératif pour la direction et une mission constante pour tous les employés, elle est fixée par écrit dans toutes les descriptions des fonctions et les spécifications des objectifs. Tous nos dispositifs de mesure sont enregistrés et régulièrement étalonnés conformément aux spécifications. Les exigences côté client dépassant nos spécifications strictes de qualité sont fixées dans des conventions d'assurance qualité avant d'être transposées.

Ici vous trouverez notre certificat ISO 13485

Qu’est-ce que la norme ISO 13485 ?

La norme ISO 13485 est une norme listant les exigences relatives à un système de gestion global du design et de la fabrication de produits médicaux. À la différence de la norme ISO 9001, qui aspire à une amélioration continue, la principale exigence de la norme ISO 13485:2012 porte sur la sécurité des produits. La norme ISO 13485 inclut des exigences détaillées sur des thématiques concernant la fabrication et la mise en circulation de produits médicaux. 

Selon la classification des produits médicaux, son application, dans le cadre de procédures d’évaluation de conformité, est obligatoire pour les fabricants de produits médicaux. À l’inverse, l’application de la norme ISO 9001 s’effectue sur une base purement volontaire et sans être fondée sur une exigence légale.

La certification ISO 13485:2012 nous permet d’améliorer la satisfaction de nos clients par :

  • une utilisation efficace des processus de notre système de gestion de qualité permettant de pouvoir proposer des produits sûrs et efficaces
  • le respect des directives relatives aux produits médicaux
  • une gestion des risques efficace

La norme ISO 13485 (produits médicaux) et la série de normes ISO 9000 (tous les autres produits) sont acceptées au sein de l’Union Européenne, et très largement aussi dans le reste du monde, comme étant les seules bases de certification de toutes les sociétés de normalisation et de certification nationales.


Toutes les zones au sein d’ANTRIMON Group AG représentent par voie électronique les processus généraux et partiels pertinents. Chaque employé accède en toute simplicité aux processus spécifiés par un clic de souris sur l'icône de processus correspondante. Nos exigences vont toutefois au-delà d'une simple visualisation des processus. Nos employés utilisent jour après jour notre système de qualité comme un comptoir d'informations. Les documents et outils auxiliaires relatifs aux travaux sont directement accessibles sous forme d'annexes.

 

THE ANTRIMON GROUP TURNS MECHATRONICS INTO SUCCESS

Nous apportons nos clients et les aidons à réussir. D'où notre slogan: moving forward